ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
作用
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識(shí)，改善企業(yè)文化。
4、三方認(rèn)證，提供較廣泛的認(rèn)可，節(jié)省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。
6、獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘。
7、法律責(zé)任減免：如容易的許可，少的檢查以及簡化的報(bào)告流程要求等。
8、公眾形象及社會(huì)關(guān)系，為消費(fèi)者選擇提供信心。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國家等同或等效采用，是全世界較通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實(shí)施ISO9000的好處?
☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實(shí)力。
☆滿足市場準(zhǔn)入的要求。

實(shí)施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實(shí)力。
8.滿足市場準(zhǔn)入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。
無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機(jī)遇和提升企業(yè)競爭力的一個(gè)非常 強(qiáng)有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質(zhì)量管理體系的一個(gè)非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對(duì)質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，詳細(xì)制訂各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo)，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)可靠的基礎(chǔ)。
認(rèn)證包括初次認(rèn)證、每年的監(jiān)督審核和再次認(rèn)證。以上不包含評(píng)審去企業(yè)的差旅費(fèi)，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本？1.行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)2.員工數(shù)量。? 這些因素會(huì)影響需要多少審計(jì)時(shí)間，從而影響整體成本。它涉及較初的“一階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運(yùn)行記錄，是否有重大缺失，核實(shí)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準(zhǔn)備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會(huì)增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運(yùn)營情況，是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認(rèn)證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅(jiān)持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)，持續(xù)改進(jìn)公司內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個(gè)新臺(tái)階，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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企業(yè)的運(yùn)營，其實(shí)跟個(gè)人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化?？少I可不買的東西盡量不買，必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認(rèn)證一般要么客戶要求提供這個(gè)資質(zhì)，要么是公司確實(shí)需要這個(gè)來進(jìn)行規(guī)范管理，這個(gè)時(shí)候就是剛需了。一定需要的時(shí)候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了，所以企業(yè)做ISO體系認(rèn)證肯定是考慮的首先是。


那么做一個(gè)ISO體系認(rèn)證大概是要多少錢才是合適的呢？


我們以企業(yè)在1-65人也就是一階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例。

認(rèn)證一般是分為兩個(gè)部分，一個(gè)是咨詢機(jī)構(gòu)的，一個(gè)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的。還有一個(gè)是常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的差旅，業(yè)內(nèi)共識(shí)都是企業(yè)給實(shí)報(bào)實(shí)銷的。

如果不經(jīng)過咨詢機(jī)構(gòu)，企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目的專業(yè)人員，能夠自行完成認(rèn)證所需要的資質(zhì)準(zhǔn)備，資料整理，流程跟進(jìn)，則可以直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行情是10000-12000元。

很多企業(yè)會(huì)說，為什么我找咨詢機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)怎么還低于10000呢？

這個(gè)就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機(jī)構(gòu)都會(huì)有固定合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)因?yàn)槟軌蛱峁┒嗟目蛻?，相?duì)的也能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)那里爭取到一定上的優(yōu)惠。

那目前市場上咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)混亂，甚至辦出來的證件是非法證件，企業(yè)怎么來辨識(shí)怎樣的是合理的呢？


以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如果咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)很低，單體系8000元以下，這個(gè)時(shí)候您就要留心了。為什么呢？因?yàn)檫@個(gè)，基本上只是滿足了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，咨詢機(jī)構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧？

我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜，認(rèn)證機(jī)構(gòu)甚至都不去審廠，證書很快就下來了?？墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去，因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上查不到，這就是所謂的非法證件了。

還有報(bào)價(jià)的時(shí)候說是認(rèn)證加咨詢多少多少，簽合同時(shí)卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。

一般ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)間在30個(gè)工作日左右，如果咨詢機(jī)構(gòu)告訴您能在半個(gè)月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機(jī)構(gòu)做文件，咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當(dāng)然，一周是絕對(duì)不可能走完流程的！

還有些確實(shí)是正規(guī)機(jī)構(gòu)下證，可是審核不嚴(yán)格，甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書，可是認(rèn)證機(jī)構(gòu)不久被認(rèn)監(jiān)委查處，取消認(rèn)證資格，相關(guān)認(rèn)證證書失效，給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認(rèn)監(jiān)委對(duì)保誠洲際認(rèn)證（北京）有限公司出具虛假認(rèn)證結(jié)論的違法案件作出撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書行政處罰決定，相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。

3月16日，認(rèn)監(jiān)委出臺(tái)了2018年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn)，指明今年開展“認(rèn)證亂象”專項(xiàng)整治行動(dòng)，逐一排查問題，逐一整改落實(shí)，并向社會(huì)公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查，嚴(yán)厲打擊非法從事檢驗(yàn)檢測認(rèn)證活動(dòng)和偽造、冒用、買 賣 證書或者標(biāo)志等行為。嚴(yán)格強(qiáng)制性認(rèn)證監(jiān)管，針對(duì)抽查合格率下滑或波動(dòng)大的產(chǎn)品，集中排查風(fēng)險(xiǎn)隱患；針對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū)，加大對(duì)無證出廠、銷售、進(jìn)口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您：選擇正規(guī)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)非常重要！

在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進(jìn)了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認(rèn)證具有的局限性。

產(chǎn)品認(rèn)證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認(rèn)證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進(jìn)行認(rèn)證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)各方面協(xié)商并達(dá)成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認(rèn)證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實(shí)上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒有成熟的技術(shù)。但是，市場激烈的競爭要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認(rèn)證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認(rèn)證主要是針對(duì)的是有著實(shí)體的產(chǎn)品，無法對(duì)無形的服務(wù)做出認(rèn)證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項(xiàng)目往往沒有實(shí)體，其就不能進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證因?yàn)樽陨淼木窒扌?，不能適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認(rèn)證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)得到全球175個(gè)有著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的國家和地區(qū)認(rèn)可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認(rèn)證方式，ISO認(rèn)證取代產(chǎn)品認(rèn)證有著必然性。

其次，是國際貿(mào)易和市場競爭的需要。

在經(jīng)歷了多個(gè)版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿(mào)易入門資格的標(biāo)志，成為國際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競爭的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質(zhì)量認(rèn)證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競爭的加劇。進(jìn)入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以內(nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟(jì)中的作用也越來越重要。產(chǎn)品認(rèn)證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證來保證各企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，加強(qiáng)其競爭優(yōu)勢。再次，是項(xiàng)目招標(biāo)的需求。

在進(jìn)入21世紀(jì)以后，很多國家和地區(qū)在項(xiàng)目招標(biāo)的時(shí)候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認(rèn)證。在所有的資質(zhì)認(rèn)證中，ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認(rèn)證證書，連招標(biāo)書也不能得到，這就極大的推動(dòng)了質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展。然后，是顧客的推動(dòng)。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶放在一位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會(huì)不遺余力的推動(dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請(qǐng)相應(yīng)的專家來評(píng)定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請(qǐng)專家評(píng)價(jià)急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。最后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對(duì)顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質(zhì)量性價(jià)比和良好的服務(wù)來實(shí)現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：

一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從較初的識(shí)別市場需求到較終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品， 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告流程、表格等，是工作者使用的加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：
質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求高的過程效益和效率為目標(biāo)。

五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。

六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br>B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。
——組織的較高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
如何才能順利通過ISO9001認(rèn)證

企業(yè)都想用較短的時(shí)間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個(gè)愿望？通常要經(jīng)過以下兩個(gè)步驟：

一步：咨詢

1．邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。
2．對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實(shí)施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。
7．管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。

二步：認(rèn)證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊(cè)審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。
6．注冊(cè)發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊(cè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊(cè)的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認(rèn)證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機(jī)械及設(shè)備
19、電子、電器及光電設(shè)備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個(gè)人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)
38、其他社會(huì)服務(wù)

ISO9001:2015體系認(rèn)證前的輔導(dǎo)工作

推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過程：知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
◆各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請(qǐng)認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。

企業(yè)實(shí)施ISO9001的好處？
1.競爭優(yōu)勢
ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。
2.改進(jìn)企業(yè)績效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
3.吸引投資
ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
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