如何才能順利通過ISO9001認證

企業(yè)都想用較短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過權威認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎知識培訓。
4．編寫ISO9001質量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。

二步：認證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構。
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業(yè)的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質量體系認證推薦注冊，認證機構頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質量認證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規(guī)、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學品、化學制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎金屬及金屬制品
18、機械及設備
19、電子、電器及光電設備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運輸設備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產與供給
27、水的生產與供給
28、建設
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運輸、倉儲及通訊
32、金融、房地產、出租服務
33、信息技術
34、科技服務
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務

ISO9001:2015體系認證前的輔導工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質量體系文件編寫（立法）；
◆質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
◆內審員接受訓練；
◆若干次內部質量體系審核；
◆在內審基礎上的管理者評審；
◆質量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。

一、企業(yè)申請ISO9001質量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機構代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質許可（如有），需正常有效期內；

　　6、企業(yè)產品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實施ISO9001質量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質量手冊

　　2、收集生產產品的相關標準。

　　3、編制作業(yè)指導書。

　　4、產品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監(jiān)視測量設備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設備臺帳，并做好設備標識。

　　7、做好區(qū)域標識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書，產品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產（編寫安全操作規(guī)程）。

ISO9001認證的根據公司繳納社保的人數不同而不一樣，市場上有高有低，但是選擇認證的咨詢公司時一定要根據整體的服務和來看，避免出證過程中出現扯皮的現象。

ISO9001認證需要評估，根據企業(yè)人數、如果人數越多，那么越高，認證要求、工藝復雜程度、對發(fā)證機構要求評估。

企業(yè)申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定？

　　認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

　　根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險（認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。、

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

　　1、ISO9001認證是什么？

　　ISO9001質量體系認證是指三方（認證機構）對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　2、申請認證的基本條件是什么？

　　必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業(yè)資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。

　　3、認證的程序是什么？

　　認證的程序分為兩個階段

　　認證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進行文件編制、整理、指導、培訓

　　認證審核階段：由認證機構派出的審核員，到企業(yè)現場審核

　　4.實施ISO9001的好處有哪些？

　　ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。

　　使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

　　文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量的重要性及對其工作的要求。

　　可以使產品質量得到根本的保證。

　　可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

　　為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。

　　滿足市場準入的要求。

　　此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。

　　怎樣申報ISO9001質量管理體系要多少錢

　　會影響到的因素有以下：企業(yè)（公司）總人數、認證機構有無、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。

　　辦理ISO認證還沒有其它額外的產生？

　　方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請?zhí)峁┮粋€工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業(yè)負責安排。
ISO9001證書到期以后怎么辦

　　眾所周知ISO9001體系認證，有效期3年，每年都要交維護費（年費）一般證書到期之后，申請商可以有2種選擇，1.繼續(xù)讓之前發(fā)證的機構辦理。資料 審核 從新來一次.（必須要）

　　2.另外找一家機構從新發(fā)證，因為每個機構的年審不一樣，所以可以選擇一個年費優(yōu)惠的機構辦法，目前國內很多機構可以選擇，歡迎來電咨詢

　　投標加分項目

　　1.中國環(huán)境標志產品認證:十環(huán)標志

　　2.企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè)

　　3.中國中小企業(yè)誠信示范單位

　　4.守合同重信用企業(yè)

5.ISO9001質量管理體系認證

　　6.ISO14001環(huán)境管理體系認證

　　7.OHSAS18001職業(yè)健康安全管理認證

　開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*人民共和國產品質量認證管理條例》三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產品質量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質許可，如安全生產許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學品經營許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計量器具、特種設備等都經過了當地質量技術部門的有效年檢;

　　4.產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

　　5. 產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

　　6. 生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的指導下來完成。

在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現在局面的形成。
首先，是產品認證具有的局限性。

產品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產品認證一定是要有產品標準的情況下才能夠進行認證。而產品標準的形成需要以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經過有關各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產品必須是成熟的產品。

事實上，現在有很多的產品在投入使用之前并沒有成熟的技術。但是，市場激烈的競爭要求產品必須縮短生產新周期，這就與產品認證的要求有著很大的矛盾。
產品認證主要是針對的是有著實體的產品，無法對無形的服務做出認證。但是，三產業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產品認證。產品認證因為自身的局限性，不能適應當今社會的發(fā)展，就需要另外一種質量認證方式來取代它。

在經過多年的發(fā)展以后，ISO質量管理體系認證已經得到全球175個有著實體經濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質量認證方式，ISO認證取代產品認證有著必然性。

其次，是國際貿易和市場競爭的需要。

在經歷了多個版本的迭以后，ISO9000質量管理體系已經被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關于質量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質量管理體系認證的證書，已經成為參與國際貿易入門資格的標志，成為國際貿易各參與方的廣泛需要。

國際經濟的發(fā)展趨勢是由數量的不斷增加轉向產品質量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產品質量的脫穎而出就成為了競爭的關鍵。特別是在高新技術產品及技術條件要求苛刻的產品上，由于產品附加值明顯提高，產品質量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質量認證就成為必需。

三產業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內，三產業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經濟中的作用也越來越重要。產品認證的不適用，及三產業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質量管理體系認證來保證各企業(yè)質量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區(qū)在項目招標的時候，都要求相關的企業(yè)有著一定的資質認證。在所有的資質認證中，ISO9000認證已經成為一種基本的資質條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質量管理體系的基本理念是：以客戶為關注焦點。它要求組織在生產中、銷售中、提供服務中時刻把客戶放在一位。正是ISO9000質量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供優(yōu)質的產品和服務，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應的專家來評定供應商的資質，也不想花費昂貴的代價去請專家評價急速新換代產品的質量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應商能夠有資質去做出質量穩(wěn)定的產品，他們提出了供應商限期通過ISO9000質量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應商不得不進行ISO9000質量管理體系的認證。最后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質量性價比和良好的服務來實現顧客滿意的關鍵。

并且，ISO9000質量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產生的損失。
企業(yè)的運營，其實跟個人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化。可買可不買的東西盡量不買，必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認證一般要么客戶要求提供這個資質，要么是公司確實需要這個來進行規(guī)范管理，這個時候就是剛需了。一定需要的時候考慮的基本上就是投入產出了，所以企業(yè)做ISO體系認證肯定是考慮的首先是。


那么做一個ISO體系認證大概是要多少錢才是合適的呢？


我們以企業(yè)在1-65人也就是一階梯段做ISO9001質量管理體系認證為例。

認證一般是分為兩個部分，一個是咨詢機構的，一個是認證機構的。還有一個是常見的認證機構老師的差旅，業(yè)內共識都是企業(yè)給實報實銷的。

如果不經過咨詢機構，企業(yè)具備如果組織具備相關申請認證項目的專業(yè)人員，能夠自行完成認證所需要的資質準備，資料整理，流程跟進，則可以直接向認證機構申請認證。一般認證機構的收費行情是10000-12000元。

很多企業(yè)會說，為什么我找咨詢機構，咨詢機構的報價怎么還低于10000呢？

這個就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機構都會有固定合作的認證機構，咨詢機構因為能夠提供多的客戶，相對的也能在認證機構那里爭取到一定上的優(yōu)惠。

那目前市場上咨詢機構報價混亂，甚至辦出來的證件是非法證件，企業(yè)怎么來辨識怎樣的是合理的呢？


以深圳萬檢通企業(yè)服務有限公司多年行業(yè)經驗，如果咨詢機構報價很低，單體系8000元以下，這個時候您就要留心了。為什么呢？因為這個，基本上只是滿足了認證機構的認證，咨詢機構沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧？

我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜，認證機構甚至都不去審廠，證書很快就下來了?？墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關出不去，因為ISO9001質量管理體系認證證書在認監(jiān)委網站上查不到，這就是所謂的非法證件了。

還有報價的時候說是認證加咨詢多少多少，簽合同時卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。

一般ISO9001質量管理體系認證時間在30個工作日左右，如果咨詢機構告訴您能在半個月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機構做文件，咨詢機構與認證機構非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當然，一周是絕對不可能走完流程的！

還有些確實是正規(guī)機構下證，可是審核不嚴格，甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書，可是認證機構不久被認監(jiān)委查處，取消認證資格，相關認證證書失效，給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認監(jiān)委對保誠洲際認證（北京）有限公司出具虛假認證結論的違法案件作出撤銷認證機構批準書行政處罰決定，相關被牽連的企業(yè)應該深有感觸。

3月16日，認監(jiān)委出臺了2018年認證認可工作要點，指明今年開展“認證亂象”專項整治行動，逐一排查問題，逐一整改落實，并向社會公布查處結果。全面推行“雙隨機、一公開”抽查，嚴厲打擊非法從事檢驗檢測認證活動和偽造、冒用、買 賣 證書或者標志等行為。嚴格強制性認證監(jiān)管，針對抽查合格率下滑或波動大的產品，集中排查風險隱患；針對相關產業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū)，加大對無證出廠、銷售、進口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務提醒您：選擇正規(guī)認證咨詢機構非常重要！
無論大、小型企業(yè)都發(fā)現，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對質量管理的需要。?
質量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質量的提升是關鍵。建立完整的質量管理體系和組織機構，詳細制訂各職能部門的質量目標。質量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質量方針和質量目標的達標，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅實可靠的基礎。
認證包括初次認證、每年的監(jiān)督審核和再次認證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質的咨詢公司資料。?
那什么影響成本？1.行業(yè)風險2.員工數量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及較初的“一階段審核”，主要審核企業(yè)相關資質，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。?
質量管理認證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅持品質靈魂”的質量方針作為企業(yè)的經營理念，以優(yōu)質的服務得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質量產品和服務。使企業(yè)以ISO9001質量標準為基準，持續(xù)改進公司內部管理的標準化、程序化、規(guī)范化，使質量管理工作再上一個新臺階，持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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辦理ISO9001質量管理體系認證要多少錢

　　企業(yè)申請條件 申請ISO9001體系認證，前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個月，有三證 1.營業(yè)執(zhí)照 2.組織結構代碼證 3.稅務登記證

　　ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(一版)迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發(fā)展為提高企業(yè)質量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

　　為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理？

　　一，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準--質量體系標準的產生。

　　二，ISO9000族標準體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

　　三，采用ISO9000族標準，可以使質量管理規(guī)范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從"人治"到"法制"的轉變。

　　四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續(xù)地實現改進。

　　ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業(yè)處于不敗之地。

　　新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2015版標準。


ISO9001質量體系有效期是多久？
答：有效期是3年，每年都是要年審的
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