這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動物實(shí)驗(yàn)，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以好簡單地識別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報(bào)告流程。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機(jī)構(gòu)---歐洲化學(xué)品局來管理。該機(jī)構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。

據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應(yīng)該隨便引入潛在危害的不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。

2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)(即REACH法規(guī))，對進(jìn)入歐盟28個成員國市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日開始實(shí)施。主管機(jī)關(guān)是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。

此標(biāo)準(zhǔn)要求任何一種年使用量過1噸的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)在商品中的含量不能過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊、通報(bào)、授權(quán)等一系列繁瑣的義務(wù)。此外，該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學(xué)品的使用情況進(jìn)行了非常嚴(yán)格的限制。

根據(jù)REACH法規(guī)，有下列之一的物質(zhì)，可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的:

CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);

vPvB類:永久性和高生物積累物質(zhì);

可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重影響的物質(zhì);

2012年的SVHC候選名單

一個會員國主管機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)可以建議列入物質(zhì)SVHC候選清單上的上述物業(yè)準(zhǔn)備卷宗。然后邀請有興趣的人士評論的檔案，已經(jīng)準(zhǔn)備的物質(zhì)。這個鑒定過程中產(chǎn)生的結(jié)果是建立一個確定的物質(zhì)，然后將這些視為授權(quán)的候選人名單。 (SVHC候選清單")。

授權(quán)，并從候選人名單中的一些物質(zhì)，將優(yōu)先列入附件XIV(SVHC的授權(quán)清單")。授權(quán)名單的物質(zhì)，不會被允許使用，投放市場后，要設(shè)置的，除非該公司被授予授權(quán)之日起或進(jìn)口到歐盟的。

SVHC新歷程

2008年10月28日，ECHA發(fā)布一批SVHC清單，共15項(xiàng);

2010年01月13日，ECHA發(fā)布二批SVHC清單(14項(xiàng))，共計(jì)29項(xiàng);

2010年03月30日，ECHA將丙烯酰胺列入二批SVHC清單，共計(jì)30項(xiàng);

2010年06月18日，ECHA發(fā)布三批SVHC清單(8項(xiàng))，共38項(xiàng);

2010年12月15日，ECHA發(fā)布四批SVHC清單(8項(xiàng))，共計(jì)46項(xiàng);

2011年06月20日，ECHA發(fā)布五批SVHC清單(7項(xiàng))，共計(jì)53項(xiàng);

2011年12月19日，ECHA發(fā)布六批SVHC清單(20項(xiàng))，共計(jì)73項(xiàng);

2012年06月18日，EHCA發(fā)布七批SVHC清單(13項(xiàng)); 同時，將二批中的硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Al-RCF)和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF)整合到六批SVHC清單中，即，將二批SVHC清單減少為13項(xiàng)，共計(jì)84項(xiàng);

2012年12月19日，ECHA發(fā)布八批SVHC清單(54項(xiàng))，共計(jì)138項(xiàng);

2013年06月30日，ECHA發(fā)布九批SVHC清單(6項(xiàng))，共計(jì)144項(xiàng);

2013年12月16日，ECHA發(fā)布十批SVHC清單(7項(xiàng))，共計(jì)151項(xiàng);

2014年06月16日，ECHA發(fā)布十一批SVHC清單(4項(xiàng))，共計(jì)155項(xiàng);

2014年12月17日，ECHA發(fā)布十二批SVHC清單(6項(xiàng))，共計(jì)161項(xiàng);

2015年06月15日，ECHA發(fā)布十三批SVHC清單(2項(xiàng))，共計(jì)163項(xiàng);

2015年12月17日，ECHA發(fā)布十四批SVHC清單(5項(xiàng))，共計(jì)168項(xiàng);

2016年06月20日，ECHA發(fā)布十五批SVHC清單(1項(xiàng))，共計(jì)169項(xiàng);

2017年01月12日，ECHA發(fā)布十六批SVHC清單(7項(xiàng))，共計(jì)173項(xiàng)。

2017年07月07日，ECHA發(fā)布十七批SVHC清單(1項(xiàng))，共計(jì)174項(xiàng)。

2018年01月15日，ECHA發(fā)布十八批SVHC清單(7項(xiàng))，共計(jì)181項(xiàng)。

2018年06月27日，ECHA發(fā)布十九批SVHC清單(10項(xiàng))，共計(jì)191項(xiàng)。

REACH法規(guī)規(guī)定進(jìn)入歐盟市場化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商負(fù)有以下義務(wù):

注冊

(整理并提交包括產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)測試數(shù)據(jù)在內(nèi)的詳細(xì)報(bào)告流程。)

REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:

1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);

2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);

3. 總量>1噸/年/人且正?；蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);

4. 總量>1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品局可要求注冊。

REACH法規(guī)中，豁免注冊的物質(zhì)有:

1. 1噸/年/人的物質(zhì)

2. 放射性物質(zhì)

3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的

4. 非分離中間體

5. 運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具

6. 廢棄物

7. 成員國因國防之因而豁免的

8. 醫(yī)藥或獸藥

9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑

10. 附件 IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險(xiǎn)很低)

11. 附件V中的物質(zhì)

12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)

13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)

14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外)

15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年)

16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)

17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)

18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的物質(zhì)(視為已注冊)