實施ISO9000的好處?
1.ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導的麻煩。
3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
6.為客戶和潛在的客戶提供信心。
7.提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
8.滿足市場準入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。

無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質(zhì)量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產(chǎn)企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對質(zhì)量管理的需要。?
質(zhì)量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質(zhì)量的提升是關(guān)鍵。建立完整的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，詳細制訂各職能部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的達標，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅實可靠的基礎(chǔ)。
認證包括初次認證、每年的監(jiān)督審核和再次認證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質(zhì)的咨詢公司資料。?
那什么影響成本？1.行業(yè)風險2.員工數(shù)量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及較初的“一階段審核”，主要審核企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調(diào)整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。?
質(zhì)量管理認證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅持品質(zhì)靈魂”的質(zhì)量方針作為企業(yè)的經(jīng)營理念，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)。使企業(yè)以ISO9001質(zhì)量標準為基準，持續(xù)改進公司內(nèi)部管理的標準化、程序化、規(guī)范化，使質(zhì)量管理工作再上一個新臺階，持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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如何才能順利通過ISO9001認證

企業(yè)都想用較短的時間和盡可能少的，順利實施ISO9001并通過權(quán)威認證機構(gòu)的認證，那么怎樣才能實現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟：

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓。
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內(nèi)部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。

二步：認證

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認證機構(gòu)。
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認證推薦注冊，認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準備的材料
質(zhì)量認證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2、采礦業(yè)及采石業(yè)
3、食品、飲料和**
4、紡織品及紡織產(chǎn)品
5、皮革及皮革制品
6、木材及木制品
7、紙漿、紙及紙制品
8、出版業(yè)
9、印刷業(yè)
10、焦碳及精練石油制品
11、核燃料
12、化學品、化學制品及纖維
13、醫(yī)藥品
14、橡膠和塑料制品
15、非金屬礦物制品
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18、機械及設(shè)備
19、電子、電器及光電設(shè)備
20、造船
21、航空、航天
22、其他運輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收
25、發(fā)電及供電
26、氣的生產(chǎn)與供給
27、水的生產(chǎn)與供給
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館
31、運輸、倉儲及通訊
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務(wù)

ISO9001:2015體系認證前的輔導工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練；
◆ISO9001標準知識培訓；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
◆內(nèi)審員接受訓練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進；
◆申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實施效果。

“本標準倡導在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意?！睒藴食珜О催^程模式建立體系，策劃的過程較終的目標：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產(chǎn)品后銷售給顧客。
“將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現(xiàn)其預期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以增強組織整體績效。”將企業(yè)的主要過程、關(guān)鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯(lián)系起來（一個過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網(wǎng)絡(luò)、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網(wǎng)絡(luò)的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發(fā)現(xiàn)改進的方向和機會。
“過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結(jié)果?！眹@著質(zhì)量方針，企業(yè)應(yīng)建立一套體系，從此按系統(tǒng)的方法來管理質(zhì)量工作。通過應(yīng)用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風險管理要求，強化對風險的識別和控制要求，以防止產(chǎn)生意想不到的結(jié)局。
“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應(yīng)用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程，并對其實施控制和改進，目的是提高這一項活動的效率（投入產(chǎn)出比）。
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)不同的風險有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”?，F(xiàn)在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實施監(jiān)管，似乎為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質(zhì)、能量和信息?；顒犹崾玖似瘘c和終點，其間的階段，應(yīng)該是隱含的。一個活動，可以是大活動，比如說一個訂單從受理到交付后結(jié)算；也可以是一個小活動，某個樣品的制作。整個管理體系的運行，也可視為一個大活動，就象圖2所示的那樣，只不過為復雜一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及完整的質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標準4章至10章如何組成PDCA循環(huán)。圖2：本標準的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個相關(guān)方的需求和期望（這使得標準容易被相關(guān)方接受）。在中間，老版是以產(chǎn)品實現(xiàn)為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實現(xiàn)價值。新標準這圖示，是以領(lǐng)導作用為核心，將PDCA循環(huán)應(yīng)用到質(zhì)量管理體系之中，強調(diào)了領(lǐng)導作用，降低了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要章節(jié)，在圖中都能找到位置，這便于將整個體系條款要求，有機的組合在一起。
“PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確保過程高效運作，堅持PDCA循環(huán)持續(xù)地運轉(zhuǎn)是很必要的。日常工作中，我們應(yīng)該對關(guān)注的重要活動，按過程方法和PDCA循環(huán)實施管理。當然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。

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