在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產品認證具有的局限性。

產品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產品認證一定是要有產品標準的情況下才能夠進行認證。而產品標準的形成需要以科學、技術和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎，經(jīng)過有關各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產品必須是成熟的產品。

事實上，現(xiàn)在有很多的產品在投入使用之前并沒有成熟的技術。但是，市場激烈的競爭要求產品必須縮短生產新周期，這就與產品認證的要求有著很大的矛盾。
產品認證主要是針對的是有著實體的產品，無法對無形的服務做出認證。但是，三產業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產品認證。產品認證因為自身的局限性，不能適應當今社會的發(fā)展，就需要另外一種質量認證方式來取代它。

在經(jīng)過多年的發(fā)展以后，ISO質量管理體系認證已經(jīng)得到全球175個有著實體經(jīng)濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質量認證方式，ISO認證取代產品認證有著必然性。

其次，是國際貿易和市場競爭的需要。

在經(jīng)歷了多個版本的迭以后，ISO9000質量管理體系已經(jīng)被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關于質量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質量管理體系認證的證書，已經(jīng)成為參與國際貿易入門資格的標志，成為國際貿易各參與方的廣泛需要。

國際經(jīng)濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉向產品質量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產品質量的脫穎而出就成為了競爭的關鍵。特別是在高新技術產品及技術條件要求苛刻的產品上，由于產品附加值明顯提高，產品質量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質量認證就成為必需。

三產業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內，三產業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經(jīng)濟中的作用也越來越重要。產品認證的不適用，及三產業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質量管理體系認證來保證各企業(yè)質量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區(qū)在項目招標的時候，都要求相關的企業(yè)有著一定的資質認證。在所有的資質認證中，ISO9000認證已經(jīng)成為一種基本的資質條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質量管理體系的基本理念是：以客戶為關注焦點。它要求組織在生產中、銷售中、提供服務中時刻把客戶放在一位。正是ISO9000質量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供優(yōu)質的產品和服務，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應的專家來評定供應商的資質，也不想花費昂貴的代價去請專家評價急速新?lián)Q代產品的質量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應商能夠有資質去做出質量穩(wěn)定的產品，他們提出了供應商限期通過ISO9000質量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應商不得不進行ISO9000質量管理體系的認證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內部降低成本、提高效率，以優(yōu)異的質量性價比和良好的服務來實現(xiàn)顧客滿意的關鍵。

并且，ISO9000質量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產生的損失。

　開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*人民共和國產品質量認證管理條例》三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產品質量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質許可，如安全生產許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學品經(jīng)營許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計量器具、特種設備等都經(jīng)過了當?shù)刭|量技術部門的有效年檢;

　　4.產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

　　5. 產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

　　6. 生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的指導下來完成。

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術**）制定的國際標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益，這個三認證方不受產銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.
作用
1、強化品質管理，提高企業(yè)效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質量意識，改善企業(yè)文化。
4、三方認證，提供廣泛的認可，節(jié)省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產品責任。
6、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘。
7、法律責任減免：如容易的許可，少的檢查以及簡化的報告流程要求等。
8、公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（二方認證）或外部認證機構（三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
☆ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產品質量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。

ISO9001認證的根據(jù)公司繳納社保的人數(shù)不同而不一樣，市場上有高有低，但是選擇認證的咨詢公司時一定要根據(jù)整體的服務和來看，避免出證過程中出現(xiàn)扯皮的現(xiàn)象。

ISO9001認證需要評估，根據(jù)企業(yè)人數(shù)、如果人數(shù)越多，那么越高，認證要求、工藝復雜程度、對發(fā)證機構要求評估。

企業(yè)申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定？

　　認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

　　根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險（認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。、

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

　　1、ISO9001認證是什么？

　　ISO9001質量體系認證是指三方（認證機構）對企業(yè)的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　2、申請認證的基本條件是什么？

　　必須是一個組織，應具備相應的資質（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業(yè)資質），具備相關設施和資源，能正常開展經(jīng)營活動。

　　3、認證的程序是什么？

　　認證的程序分為兩個階段

　　認證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進行文件編制、整理、指導、培訓

　　認證審核階段：由認證機構派出的審核員，到企業(yè)現(xiàn)場審核

　　4.實施ISO9001的好處有哪些？

　　ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。

　　使企業(yè)內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

　　文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工理解質量的重要性及對其工作的要求。

　　可以使產品質量得到根本的保證。

　　可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

　　為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。

　　滿足市場準入的要求。

　　此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。

　　怎樣申報ISO9001質量管理體系要多少錢

　　會影響到的因素有以下：企業(yè)（公司）總人數(shù)、認證機構有無、培訓要求、出證周期、公司所在地區(qū)，所以要了解企業(yè)基本情況才好報價。

　　辦理ISO認證還沒有其它額外的產生？

　　方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請?zhí)峁┮粋€工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業(yè)負責安排。

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