開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶(hù)和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

　　《*人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》三章專(zhuān)門(mén)講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備以下基本條件：

　　1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質(zhì)許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計(jì)量器具、特種設(shè)備等都經(jīng)過(guò)了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門(mén)的有效年檢;

　　4.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

　　5. 產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

　　6. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

　　具備以上六個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個(gè)條件，后一個(gè)條件需要在咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下來(lái)完成。

一、企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提交資料

　　1、申請(qǐng)書(shū)：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質(zhì)許可（如有），需正常有效期內(nèi)；

　　6、企業(yè)產(chǎn)品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

　　1、編制質(zhì)量手冊(cè)

　　2、收集生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

　　4、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)）。

　　5、計(jì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的統(tǒng)計(jì)以及檢測(cè)（到市計(jì)量局進(jìn)行檢測(cè)）。

　　6、建立設(shè)備臺(tái)帳，并做好設(shè)備標(biāo)識(shí)。

　　7、做好區(qū)域標(biāo)識(shí)（如：機(jī)加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個(gè)月的訂貨合同，或銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠(chǎng)家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書(shū)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告流程、合格證書(shū)等。

　　11、整理采購(gòu)合同。

　　12、整理外協(xié)廠(chǎng)家的加工圖紙及相關(guān)資料。

　　13、庫(kù)房的整理（包括標(biāo)識(shí)、碼放、出入庫(kù)手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產(chǎn)（編寫(xiě)安全操作規(guī)程）。


在基本上所有的企業(yè)都想著要通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進(jìn)了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產(chǎn)品認(rèn)證具有的局限性。

產(chǎn)品認(rèn)證有著自身特有的局限性，眾所周，產(chǎn)品認(rèn)證一定是要有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能夠進(jìn)行認(rèn)證。而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的形成需要以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)有關(guān)各方面協(xié)商并達(dá)成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認(rèn)證的產(chǎn)品必須是成熟的產(chǎn)品。

事實(shí)上，現(xiàn)在有很多的產(chǎn)品在投入使用之前并沒(méi)有成熟的技術(shù)。但是，市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)要求產(chǎn)品必須縮短生產(chǎn)新周期，這就與產(chǎn)品認(rèn)證的要求有著很大的矛盾。
產(chǎn)品認(rèn)證主要是針對(duì)的是有著實(shí)體的產(chǎn)品，無(wú)法對(duì)無(wú)形的服務(wù)做出認(rèn)證。但是，三產(chǎn)業(yè)的很多項(xiàng)目往往沒(méi)有實(shí)體，其就不能進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證因?yàn)樽陨淼木窒扌裕荒苓m應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的發(fā)展，就需要另外一種質(zhì)量認(rèn)證方式來(lái)取代它。

在經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展以后，ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證已經(jīng)得到全球175個(gè)有著實(shí)體經(jīng)濟(jì)的國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。作為一種廣受人們信任的質(zhì)量認(rèn)證方式，ISO認(rèn)證取代產(chǎn)品認(rèn)證有著必然性。

其次，是國(guó)際貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。

在經(jīng)歷了多個(gè)版本的迭以后，ISO9000質(zhì)量管理體系已經(jīng)被全球175個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可，成為一種關(guān)于質(zhì)量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證書(shū)，已經(jīng)成為參與國(guó)際貿(mào)易入門(mén)資格的標(biāo)志，成為國(guó)際貿(mào)易各參與方的廣泛需要。

國(guó)際經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)是由數(shù)量的不斷增加轉(zhuǎn)向產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，如果想要競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，在戰(zhàn)不能帶來(lái)足夠利益的情況之下，產(chǎn)品質(zhì)量的脫穎而出就成為了競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。特別是在高新技術(shù)產(chǎn)品及技術(shù)條件要求苛刻的產(chǎn)品上，由于產(chǎn)品附加值明顯提高，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞決定了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的成敗。要使顧客滿(mǎn)意，通用的質(zhì)量認(rèn)證就成為必需。

三產(chǎn)業(yè)的興起及競(jìng)爭(zhēng)的加劇。進(jìn)入到20世紀(jì)末以后，在全世界范圍以?xún)?nèi)，三產(chǎn)業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的作用也越來(lái)越重要。產(chǎn)品認(rèn)證的不適用，及三產(chǎn)業(yè)之間的激烈競(jìng)爭(zhēng)，需要ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證來(lái)保證各企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)，加強(qiáng)其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。再次，是項(xiàng)目招標(biāo)的需求。

在進(jìn)入21世紀(jì)以后，很多國(guó)家和地區(qū)在項(xiàng)目招標(biāo)的時(shí)候，都要求相關(guān)的企業(yè)有著一定的資質(zhì)認(rèn)證。在所有的資質(zhì)認(rèn)證中，ISO9000認(rèn)證已經(jīng)成為一種基本的資質(zhì)條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認(rèn)證證書(shū)，連招標(biāo)書(shū)也不能得到，這就極大的推動(dòng)了質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展。然后，是顧客的推動(dòng)。

ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷(xiāo)售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶(hù)放在一位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會(huì)不遺余力的推動(dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請(qǐng)相應(yīng)的專(zhuān)家來(lái)評(píng)定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請(qǐng)專(zhuān)家評(píng)價(jià)急速新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對(duì)顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它是推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部降低成本、提高效率，以?xún)?yōu)異的質(zhì)量性?xún)r(jià)比和良好的服務(wù)來(lái)實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的關(guān)鍵。

并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意度。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿(mǎn)意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿(mǎn)足顧客需求，達(dá)到顧客滿(mǎn)意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
作用
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益。
2、增強(qiáng)客戶(hù)信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
3、提高全員質(zhì)量意識(shí)，改善企業(yè)文化。
4、三方認(rèn)證，提供廣泛的認(rèn)可，節(jié)省了二方審核的精力和。
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。
6、獲得了國(guó)際貿(mào)易"通行證"，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘。
7、法律責(zé)任減免：如容易的許可，少的檢查以及簡(jiǎn)化的報(bào)告流程要求等。
8、公眾形象及社會(huì)關(guān)系，為消費(fèi)者選擇提供信心。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用，是全世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實(shí)施ISO9000的好處?
☆I(lǐng)SO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆使企業(yè)內(nèi)部各類(lèi)人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
☆可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶(hù)和潛在的客戶(hù)提供信心。
☆提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
☆滿(mǎn)足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。

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