如何才能順利通過ISO9001認(rèn)證 

企業(yè)都想用短的時間和盡可能少的，順利實(shí)施ISO9001并通過權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，那么怎樣才能實(shí)現(xiàn)這個愿望？通常要經(jīng)過以下兩個步驟： 

一步：咨詢

1．邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。 
2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。 
3．ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。 
4．編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。 
5．宣貫實(shí)施ISO9001。 
6．內(nèi)部審核并進(jìn)行整改。 
7．管理評審并實(shí)施改進(jìn)。
 
二步：認(rèn)證 

1．咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 
2．企業(yè)提交申請并簽署認(rèn)證合同。
3．文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4．注冊審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。 
6．注冊發(fā)證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證推薦注冊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
7．年度監(jiān)督審核：通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效。 


ISO9001體系咨詢所需的材料

1、ISO9001體系咨詢需要準(zhǔn)備的材料
質(zhì)量認(rèn)證（ISO9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。

2、ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關(guān)表單。三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。


ISO9001:2015 認(rèn)證范圍

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)  
2、采礦業(yè)及采石業(yè)   
3、食品、飲料和**   
4、紡織品及紡織產(chǎn)品  
5、皮革及皮革制品  
6、木材及木制品  
7、紙漿、紙及紙制品  
8、出版業(yè)   
9、印刷業(yè)  
10、焦碳及精練石油制品  
11、核燃料  
12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維  
13、醫(yī)藥品  
14、橡膠和塑料制品   
15、非金屬礦物制品   
16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他  
17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品  
18、機(jī)械及設(shè)備  
19、電子、電器及光電設(shè)備  
20、造船   
21、航空、航天   
22、其他運(yùn)輸設(shè)備
23、其他未分類的制造業(yè)
24、廢舊物質(zhì)的回收 
25、發(fā)電及供電 
26、氣的生產(chǎn)與供給 
27、水的生產(chǎn)與供給 
28、建設(shè)
29、批發(fā)零售汽車、摩托車、個人家庭用品修理
30、賓館及餐館 
31、運(yùn)輸、倉儲及通訊 
32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
33、信息技術(shù)
34、科技服務(wù)
35、公共行政管理 
36、教育
37、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
38、其他社會服務(wù)  

ISO9001:2015體系認(rèn)證前的輔導(dǎo)工作

推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
◆企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
◆任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
◆制訂目標(biāo)及激勵措施；
◆各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
◆ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；
◆質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
◆質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
◆內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
◆若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
◆在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
◆質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
◆申請認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到有效的實(shí)施效果。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—**草案（1版）
1999年02月CD2—**草案（2版）
1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS—終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。.0

企業(yè)的運(yùn)營，其實(shí)跟個人的生活很相似。都想盡可能的利益大化，成本小化。可買可不買的東西盡量不買，必須買的東西就盡量便宜買。企業(yè)做ISO體系認(rèn)證一般要么客戶要求提供這個資質(zhì)，要么是公司確實(shí)需要這個來進(jìn)行規(guī)范管理，這個時候就是剛需了。一定需要的時候考慮的基本上就是投入產(chǎn)出了，所以企業(yè)做ISO體系認(rèn)證肯定是考慮的首先是。


那么做一個ISO體系認(rèn)證大概是要多少錢才是合適的呢？


我們以企業(yè)在1-65人也就是一階梯段做ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例。

認(rèn)證一般是分為兩個部分，一個是咨詢機(jī)構(gòu)的，一個是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的。還有一個是常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)老師的差旅，業(yè)內(nèi)共識都是企業(yè)給實(shí)報實(shí)銷的。

如果不經(jīng)過咨詢機(jī)構(gòu)，企業(yè)具備如果組織具備相關(guān)申請認(rèn)證項(xiàng)目的專業(yè)人員，能夠自行完成認(rèn)證所需要的資質(zhì)準(zhǔn)備，資料整理，流程跟進(jìn)，則可以直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行情是10000-12000元。

很多企業(yè)會說，為什么我找咨詢機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)的報價怎么還低于10000呢？

這個就涉及到行業(yè)的規(guī)則了。一般咨詢機(jī)構(gòu)都會有固定合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，咨詢機(jī)構(gòu)因?yàn)槟軌蛱峁┒嗟目蛻?，相對的也能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)那里爭取到一定上的優(yōu)惠。

那目前市場上咨詢機(jī)構(gòu)報價混亂，甚至辦出來的證件是非法證件，企業(yè)怎么來辨識怎樣的是合理的呢？


以深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)有限公司多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，如果咨詢機(jī)構(gòu)報價很低，單體系8000元以下，這個時候您就要留心了。為什么呢？因?yàn)檫@個，基本上只是滿足了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，咨詢機(jī)構(gòu)沒道理虧本幫您做咨詢+文件吧？

我們也曾遇到企業(yè)辦理倒是便宜，認(rèn)證機(jī)構(gòu)甚至都不去審廠，證書很快就下來了?？墒瞧髽I(yè)出口的貨到海關(guān)出不去，因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)監(jiān)委上查不到，這就是所謂的非法證件了。

還有報價的時候說是認(rèn)證加咨詢多少多少，簽合同時卻莫名多出來其他名頭的。諸如此類不勝枚舉。

一般ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時間在30個工作日左右，如果咨詢機(jī)構(gòu)告訴您能在半個月甚至一周拿證，您得注意了。除非是企業(yè)非常配合咨詢機(jī)構(gòu)做文件，咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)非常良性溝通，否則正常流程不可能在這么快走完。當(dāng)然，一周是絕對不可能走完流程的！

還有些確實(shí)是正規(guī)機(jī)構(gòu)下證，可是審核不嚴(yán)格，甚至不審核就下證。證書是正規(guī)證書，可是認(rèn)證機(jī)構(gòu)不久被認(rèn)監(jiān)委查處，取消認(rèn)證資格，相關(guān)認(rèn)證證書失效，給企業(yè)造成損失也是在所難免。18年開年認(rèn)監(jiān)委對保誠洲際認(rèn)證（北京）有限公司出具虛假認(rèn)證結(jié)論的違法案件作出撤銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書行政處罰決定，相關(guān)被牽連的企業(yè)應(yīng)該深有感觸。

3月16日，認(rèn)監(jiān)委出臺了2018年認(rèn)證認(rèn)可工作要點(diǎn)，指明今年開展“認(rèn)證亂象”專項(xiàng)整治行動，逐一排查問題，逐一整改落實(shí)，并向社會公布查處結(jié)果。全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查，嚴(yán)厲打擊非法從事檢驗(yàn)檢測認(rèn)證活動和偽造、冒用、買 賣 證書或者標(biāo)志等行為。嚴(yán)格強(qiáng)制性認(rèn)證監(jiān)管，針對抽查合格率下滑或波動大的產(chǎn)品，集中排查風(fēng)險隱患；針對相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、問題多發(fā)區(qū)，加大對無證出廠、銷售、進(jìn)口等違法行為打擊力度。深圳萬檢通企業(yè)服務(wù)提醒您：選擇正規(guī)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)非常重要！

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面： 

一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 

二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品， 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。 ---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 
---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需 的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告流程、表格等，是工作者使用的加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：
質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求高的過程效益和效率為目標(biāo)。 

五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。

六、定期評價質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?br/>B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。
——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。
D、一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
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